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美国新泽西州Rahway的Merck研究实验室的Lisa DeTora医生和其骨关节炎研究小组的同事们对采用rofecoxib治疗膝部或髋部骨关节炎进行了两项随机、双盲、并行性的研究。

在第一个研究中,736名病人进行为期6周的有安慰剂对照的临床试验,以对比每日一次12.5mg和25mg 的rofecoxib治疗组与800mg每日三次的布洛芬治疗组的作用。第二个实验包括693名病人,对比了每日一次12.5mg 和25mg的rofecoxib与每日三次的二氯芬酸的作用,实验为期一年。

研究人员采用三个主要的终末点来评估其作用,包括在平面行走时的疼痛、病人对治疗反应的全面评价及研究人员对疾病状态的全面评价。

通过这三个主要终末点评估,研究发现12.5mg和25 mg Rofecoxib的临床效用可比得上布洛芬。另外,与安慰剂相比,两种rofecoxib剂量和布洛芬都非常有效。

在1年观察期间,两个rofecoxib 剂量和二氯芬酸也有相似的作用。25mg rofecoxib和二氯芬酸治疗组中采用对乙酰氨基酚补救治疗的百分率相当,但是12.5mg rofecoxib治疗组和二氯芬酸治疗组...以及两个rofecoxib剂量组和所有组因缺乏效用而中止治疗的病人相比,采用对乙酰氨基酚辅助治疗的百分率则不同。

由于副作用,39名病人在为期6周的实验中退出,这些退出治疗的病人中没有发现明显的组间差异。在为期一年的实验中,86名病人因副作用而退出实验。与接受rofecoxib治疗的病人相比,二氯芬酸治疗组病人因副作用而退出实验的人数较多。

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